消肿止痛贴原研人对沙蒿子做为一种新的辅助生物材料研究的说明

                    消肿止痛贴原研人对沙蒿子做为一种新的辅助生物材料

                                                  研究的说明

本人陆续谦,是消肿止痛贴原研人,该贴原功能主治:“清热消肿,止痛。用于痈疮初起、关节肿痛的辅助治疗。”就该技术曾取得国家专利,专利号:CN1178118A。

【技术应用】虽然上述专利已过保护期,但它真正起的效果和作用是:“研发人冷冻干燥沙蒿子的海绵体技术和长期在河北与中医大夫的临床中药处方的学术总结。”以此为基础在全国广泛交流,已提升到可以快速、安全的治疗80-90种甚至上百种的内外疾病,已达到每年销售量(主要在基层诊所)四个多亿,95%的使用均将总结的各种中药处方加在该沙蒿子海绵体中外用,已远远超出了准字号批准的功能主治的使用方法和适应症范围,几乎形成中医外用治疗新的理论体系分支,大大改善了国家长期注重农村基层看病贵和看病难、以及抗菌素、抗生素带来的危害问题。这些至今还没被国家上级医药管理部门所了解,更别说认可了。该产品多年来在基层应用所取得的疗效和成果,完全是我们基层大夫与研发方配合实践和推广应用的结晶,95%都是准字号产品功能主治中并没有批准使用的方法和处方配制,这是中医辨证论治和每个中医大夫灵活用药的处方权力在基层充分发挥主观能动性的巨大威力。

【面对的难题】鉴于产品已失去了原准字号批准的适用症范围的应用价值,但完全做为外用载体又存在某些不足。由于准字号产品又无法再重新修改报批,为此原研人多次想与药监部门沟通,想作为一种外用载体成份产品报批成更完美的外用载体产品,但限于目前药品法规的限制,还不能马上改善状况,故本人现成立一个“芮城晋兴中源生物制品试验中心”,针对该产品做为载体使用中存在的问题进行研发试验,经研究发现:沙蒿子做为载体主要是一种大分子植物蛋白,并有挥发油成份,具有不与任何中药成份反应和见水易膨胀冷冻干燥后形成空隙,便于中药粉吸收,挥发油成份有助于透皮吸收,这些性质奠定了它是一个很好的外用载体,但是在长期应用过程中,还有不足之处,因为它是一个植物蛋白,与机体亲和力不足,还不能达到最完美的结果,比如生物成份的尿泡鸡蛋对体表透皮就有很好的亲和力,在上批的试品中我就应用到了,但有的患者在还没体现出效果时,开始不习惯它的味道,有要求取掉这种成份。所以在最新批次中我把它取掉了,但还有别的亲和力成份在里面。总之,我目前成立的研究试验单位,是专门针对该产品存在的问题进行定点试验并予以解决。中医诊所大夫完全有权力选择各种处方配伍的生物材料作为外用载体,就像选择消肿止痛贴作为载体治疗95%以上该产品适应症范围外的病一样,已经与准字号适应症范围无关。我们共同的目标就是将多年来基层自发形成的这套外用治疗体系更加完善和发扬广大。虽然还没有被国家医药局所了解和认可,但我们一定还要不断地努力做更多的工作去完善和总结,增加更大的使用规模和造出更大的影响,并最终将这套系统的治疗体系规范的纳入国家正规医疗理论体系和产品管理规范中。实际上民间中医创新许多好的治疗方法太多了,因中医产品报批权限收到国家之后,审批难度很大,使好多中医创新很难成为正规产品。所以我们基层中医工作要更加发挥各自的主观创新能动性,使中医在基层尽最大的力量发挥出强大的解决各种医患的作用。

【最新产品】最新研发辅助生物材料试品,是消肿止痛贴原研人专门针对该产品着重作为透皮载体应用存在的问题加以改进,是其更适合专门的贴敷辅助医疗使用。该品已脱离了原准字号以处方中适应症范围为标准着重治疗某几个病的束缚,完全利用沙蒿子植物蛋白大分子化合物的性质,再加上某些生物成份,是其成为最完美的外用生物辅助医用材料。有人误认为这是有意将沙蒿子药的成份与敷料成份混淆是非,其不知沙蒿子在原研人未开发消肿止痛贴之前本不是药,只是一种遇水彭涨切粘性增大的食品填加剂,是本人实验出它有某种医疗功效才将其申报成中药。现在利用它突出的大分子的彭涨性、化学稳定性、良好的吸收性再加上某些生物成分使成为一种最好的外用辅助医用生物材料实为基层医疗之幸。

芮城晋兴中原生物制品试验中心,已与七八十个诊所合作试验出最新的外用辅助生物材料和最适宜配合外用贴敷的生物抑菌液,已在一定范围做了一定规模的试用反应效果良好。已初步行成了自己独具的辅助医疗优势和观摩样地。特点如下:1、对纯贴敷而言处方已精密优化,2、重点是辅助材料吸收药水快、接触体表透皮吸收快、过敏大幅降低。3、园型、椭圆型种类齐全,外观平整,标准规范。4、冷冻干燥产能技术独有、成本和价格在不断提高内在处方质量的前提下仍以最优质的产品、最优惠的价格与同仁协作。5、提升的产品配有最新提升的学术理论指导。6、协作的手续合情、合理、合法。

【理想愿景】原研人为使基层中医大夫集体长期在沙蒿子饼透皮治疗实践中总结出的一系列治疗方法体系和方案、能够朝着一个正确认识的方向发展,并负责任地要与有志于中医复兴的同仁们共同协作研讨如何能真正提升透皮疗法材料水平和如何发扬光大这一疗法的办法。现在产品在市场已经是五花八门,均以正道自居,又有谁真正下功夫研挖着实存在的问题而加以解决之。准字号对纯作为载体存在问题而言已固化无法更改,小贴只图模仿形式,质量不走偏百分之五十患者就算幸运了。改变目前现状只能靠我们基层有志同仁和原研方协同起来自救。贴敷疗法走到今天这么大规模的创新,就是基层诊所同仁借着准字号以载体形式超适应症范围试用出的最终结晶。国家医疗和限抗政策一直倾斜基层、并长期难以改善的医疗状况因基层中医自身的努力,终于把多数考打针输液转变到多数靠贴敷的良性治疗方向上来。现在凡是学到了贴敷疗法真谛着,医术优如中医古老的大树又发出一处旺盛的新枝。并从医术和精神上仿佛得到了一次质的升华和超脱。现在贴敷乱象又到了咱们中医同仁们自觉协作克服解决某些问题的时候了。

原研人: 陆续谦

2024年11月13日

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